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急招~QA工程师

# 招聘求职 # 0 2223

职位信息:
1.参与GMP生产中的质量控制方法的建立、转移和验证;

2.撰写SOP、原液和产品的质量标准,参与制定执行方法转移方案,汇报分析方法和开发结果;

3.执行GMP产品的稳定性研究方案,汇报结果;

4.确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准;

5.熟悉与CFDA相关业务流程,并执行操作,参与监管部门CFDA的审计,现场核查;

6. 负责质量管理体系文件(含外来文件)和记录的归口管理;

7.负责制定或会签质量管理体系程序文件和操作规程,确保文件是充分和适宜的;

8.负责各类质量计划(如:产品质量回顾)的制定与实施;

9. 协助完成生产设备(水处理系统、配液系统、灌装线等)的验证方案 (如:DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等文件)。



任职条件:
1.专科或以上学位,药学、生物、医学检验、化学等专业;
2.有在医疗器械、生物制剂、生物制药生产企业实习或者从事质量控制的工作经验;
3.对GMP和质量管理有深入的理解,熟悉生产工艺和设备;
4. 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件;
5.善于思考,做事细心、负责,能吃苦耐劳;
6.有积极的工作态度和学习能力,有较强的团队精神和凝聚力,乐于助人。

办公点:环城北路1099号B区
有意者微信:362599539,附上简历,谢谢!
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